药品说明书具有怎样的法律效力?

我生病买药时,看到药品说明书上有各种注意事项和功效说明。我就想知道,这药品说明书到底有没有法律效力呢?它上面写的内容是不是必须得遵守?如果药厂没按说明书来,或者说明书内容有问题,会有啥后果呢?
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

药品说明书具有重要的法律效力,这主要体现在多个方面。


从药品生产企业的角度来看,药品说明书是其必须遵循的标准。根据《药品管理法》的相关规定,药品生产企业有责任和义务按照药品说明书进行生产。药品说明书详细规定了药品的成分、规格、生产工艺等内容,企业必须严格依照这些要求来生产药品。如果企业不按照说明书生产,例如擅自更改药品成分、生产工艺等,这就属于违法行为。一旦被发现,相关部门有权对企业进行处罚,包括罚款、责令停产整顿,甚至吊销药品生产许可证等。


对于医疗机构和医务人员而言,药品说明书是他们使用药品的重要参考依据。《处方管理办法》明确指出,医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则,并且要依据药品说明书中的适应证、用法、用量等内容。也就是说,医生在给患者开药时,需要严格按照药品说明书的要求来确定用药剂量、用药方式等。如果医生不按照药品说明书用药,一旦出现医疗事故,医生可能要承担相应的法律责任。


对于消费者来说,药品说明书是了解药品信息、正确使用药品的重要指南。消费者有权根据药品说明书的内容来了解药品的功效、不良反应、禁忌等信息。如果药品说明书存在虚假、误导性内容,导致消费者受到损害,消费者可以依据《民法典》等相关法律规定,要求药品生产企业承担赔偿责任。


综上所述,药品说明书具有明确的法律效力,它规范着药品生产、使用等各个环节,对于保障公众用药安全起着至关重要的作用。

相关问题

为您推荐20个相关问题

说明书在法律上是否起到保护作用?

我买了个产品,里面有说明书。我就想知道这说明书在法律上到底有没有保护作用啊?要是产品出了问题,说明书能不能作为依据来维护我的权益呢?我不太懂法律,希望有人能给我讲讲。

药品包装是否必须按照规定印有标签?

我开了一家小药店,最近进了一批药,发现有些药品的包装没有按我理解的那种规范印标签。我就想知道,从法律上来说,药品包装是不是必须得按照规定印标签啊?要是没按规定印会有啥后果呢?

药品出现质量问题的赔偿金额是多少?

我买了一批药,吃了之后感觉身体不舒服,后来发现药品有质量问题。我想知道这种情况下,我能获得多少赔偿呢?具体的赔偿金额是怎么计算的呢?

假药认定的法律依据是什么?

我在药店里买了些药,吃了之后感觉没效果,怀疑是假药。我想知道在法律上,认定假药的依据到底是什么呢?是看成分、功效,还是其他方面?希望能有专业的解答。

非药品冒充药品该如何认定与处理?

我在药店买了一种宣称能治疗多种疾病的产品,可仔细看又不像是正规药品。我想知道像这种非药品冒充药品的情况,在法律上是怎么认定的,一旦认定后又会怎么处理呢?

中华人民共和国药品管理法是什么法律?

我对药品管理方面的法律不太了解,想知道《中华人民共和国药品管理法》到底是一部什么样的法律。它主要管哪些事儿,对我们普通人买药、用药有啥影响,在药品行业又有啥作用呢?

药品法对劣药有哪些规定?

我最近接触到了一些药品,怀疑可能是劣药,但不太清楚药品法里对劣药是怎么规定的。我想知道在法律层面上,什么样的药品会被认定为劣药,以及对于劣药有哪些具体的规定和处理措施,希望了解相关的法律内容来判断和维护自身权益。

买到假药该如何赔偿?

我在药店买了药,后来发现是假药。现在我很担心自己的健康,也想知道我能获得怎样的赔偿。我不太清楚相关法律规定,也不知道该找药店还是药厂索赔,具体的赔偿流程和标准是怎样的呢?

销售假药会受到怎样的处罚?

我家里有人在不知情的情况下销售了假药,现在被相关部门调查,我们特别担心。想了解一下,在法律上,销售假药到底会受到什么样的处罚呢?是罚款、判刑,还是有其他的惩罚措施?

药品能否退换有什么法律规定?

我之前买了些药,回家后发现不太对症,想拿去药店退换,可药店说药品特殊不能退。我不太清楚这方面法律是怎么规定的,就想问问从法律角度讲,药品到底能不能退换,有哪些相关的法律依据呢?

药房药品对不上谁来赔偿?

我去药房买药,拿回家后发现药品和我当时要买的对不上。我很担心用错药影响健康,也不知道这损失该由谁来承担。我想问问,遇到这种药房药品和我需求对不上的情况,到底是由药房负责赔偿,还是其他什么人来赔呢?

药品十倍赔偿的法律依据是什么?

我之前买了一批药品,服用后感觉身体不适,怀疑药品质量有问题。找商家协商赔偿,商家说没有依据给我十倍赔偿。我想了解下,法律上有没有关于药品十倍赔偿的依据呢?

知情同意书具有怎样的法律效力?

我在就医时签署了知情同意书,里面有一些关于风险和责任的条款。我不太清楚这个知情同意书到底有没有法律效力,签署之后是不是就意味着医院可以对一些可能出现的问题免责了?我想了解下它的具体效力范围和界限。

如何界定假药和劣药?

我开了家小药店,担心在药品管理上出问题,尤其是分不清假药和劣药的界限。要是不小心销售了假药或劣药,会面临严重后果。所以想知道,在法律层面上,到底如何准确界定假药和劣药呢?

药店卖假药该如何赔偿?

我在药店买了药,后来发现是假药。我想知道按照法律规定,药店卖假药的话应该怎么对我进行赔偿,我能获得哪些方面的补偿,具体的赔偿标准是怎样的呢?

药店售卖过期药品是合法的吗?

我去药店买药,回家后发现药品已经过了有效期。我很气愤,也担心用了过期药会对身体有不良影响。我想知道药店卖过期药品这种行为在法律上到底合不合法,我该怎么维护自己权益。

两高关于危害药品安全的司法解释是怎样的?

我在了解药品相关的事情,想知道最高人民法院和最高人民检察院针对危害药品安全这方面出的司法解释具体内容是啥,比如在什么样的行为算危害药品安全,会受到怎样的处罚等方面,有谁能给我讲讲不?

买到假药该如何维护自己的权益?

我前几天去药店买药,吃了之后感觉没啥效果,后来才发现是假药。我心里特别窝火,花了钱还没治好病,甚至可能对身体有伤害。我想知道我该怎么维护自己的权益,能采取哪些办法让自己的损失得到补偿呢?

在药店买到假药该如何赔偿?

我在药店买了药,后来发现是假药,心里很担心这药对身体有影响,也觉得自己花了冤枉钱。我想知道按照法律规定,这种情况下我能获得怎样的赔偿,具体该怎么去争取这些赔偿呢?

新修订《药品管理法》有哪些要点?

我想了解下新修订的《药品管理法》,我是个普通市民,平时会买药吃药,很关心药品的质量和安全。不知道新修订的《药品管理法》在这些方面有啥新规定,还有对药企、药店等有啥新要求,对我们老百姓有啥好处,能给详细说说不?