question-icon 药品经营企业委托储存药品应当遵循什么?

我经营着一家药品企业,现在打算委托其他公司储存药品,但是不太清楚在这个过程中应当遵循哪些规定。想了解一下相关的法律要求,避免在委托储存药品时出现违规情况,不知道法律对此有什么具体的规定呢?
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  • #药品委托储存
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药品经营企业委托储存药品是有一系列规定需要遵循的。 首先,从法律概念上来说,药品委托储存是指药品经营企业将本企业药品储存业务委托给其他具备药品储存条件的企业,由受托方按照委托协议要求代为储存药品的行为。这一行为需要严格规范,以保障药品质量和公众用药安全。 根据《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业委托储存药品时,应当对受托方进行严格的质量评估。评估内容包括受托方的仓储设施、设备条件,是否具备符合药品储存要求的环境,如温度、湿度等条件的控制能力。同时,还需要考察受托方的质量管理体系是否健全,是否有完善的药品保管、养护等管理制度。 委托方与受托方要签订明确的委托协议。协议中应详细规定双方的权利和义务,比如受托方应按照药品的储存要求进行保管,定期对药品进行检查和养护;委托方有权利对受托方的储存情况进行监督和检查等。 此外,药品经营企业还应当向所在地药品监督管理部门进行备案。备案内容一般包括委托双方的基本信息、委托储存的药品范围等。药品监督管理部门会根据备案情况对委托储存行为进行监督管理,以确保整个过程符合法律法规的要求。 药品经营企业在委托储存药品时,必须严格遵守相关法律法规,确保药品在储存过程中的质量安全,从而保障公众的用药权益。

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