没有医疗器械经营许可证可以买医疗设备吗?

我想购买一些医疗设备用于诊所,但是我没有医疗器械经营许可证,不知道能不能买。我担心没有证买设备是违法的,又不清楚具体的法律规定。想了解一下,没有这个证到底可不可以买医疗设备呢?
张凯执业律师
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在探讨没有医疗器械经营许可证是否可以购买医疗设备这个问题前,我们先来区分“购买”和“经营”这两个不同的概念。购买指的是个人或者单位为了自身使用的目的,去获取医疗设备;而经营则是通过买卖医疗设备来赚取利润的商业行为。


一般情况下,没有医疗器械经营许可证是可以购买医疗设备的。如果你是医疗机构,比如医院、诊所等,为了给患者进行诊断、治疗等医疗服务而购买医疗设备,或者是个人出于自身健康监测、护理等需求购买一些家用医疗设备,只要你不是将这些设备用于再次销售盈利,那么购买行为本身通常是被允许的。比如,个人购买体温计、血压计等常见家用医疗设备,或者诊所购买小型的超声诊断仪用于日常诊疗,这些都是正常的购买自用行为。


不过,法律对于医疗器械经营活动有严格的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。未取得医疗器械经营许可从事第三类医疗器械经营活动的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品;违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。这意味着,如果没有相应的经营许可证而进行医疗器械的销售等经营活动,那就是违法的。所以,如果你仅仅是购买医疗设备用于自用,无需担心没有经营许可证的问题,但一旦涉及经营行为,就必须依法取得相关许可。

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