医疗器械经营场所是否应当干净卫生?

我开了家医疗器械经营店,最近店里有点杂乱,没那么干净卫生。我就担心这样会不会不符合法律规定,我想了解下从法律层面来说,医疗器械经营场所是不是一定要干净卫生呢?
张凯执业律师
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从法律层面来讲,医疗器械经营场所确实应当干净卫生。


医疗器械经营,是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。而医疗器械经营场所的卫生情况至关重要,它直接关系到所经营医疗器械的质量安全,进而影响到使用者的健康和安全。


依据《医疗器械经营监督管理办法》第十一条规定,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。这里的经营场所条件就包含了干净卫生这一基本要求。因为干净卫生的经营场所可以有效避免医疗器械受到污染、损坏等情况的发生,保证医疗器械始终处于符合质量标准的状态。如果经营场所杂乱、卫生状况差,可能会导致医疗器械沾染灰尘、细菌等污染物,从而影响其性能和安全性。一旦这些受影响的医疗器械流入市场被使用,就可能给患者带来潜在的健康风险。所以,无论是从保障医疗器械质量,还是从维护公众健康的角度出发,医疗器械经营场所都应当保持干净卫生。

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