药品批发企业没有质检单入库该怎么办?

我经营着一家药品批发企业,在药品入库时,发现部分药品没有质检单。这让我很担心,不知道该怎么处理才符合法律规定。继续入库怕违规,不入库又影响业务,我想了解遇到这种情况到底该怎么做?
张凯执业律师
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药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,其质量直接关系到人们的身体健康和生命安全。所以药品批发企业在入库环节严格把控药品质量至关重要,质检单就是证明药品质量合格与否的重要凭证。


如果药品批发企业没有质检单就将药品入库,这是不符合药品管理规范的行为。依据《药品经营质量管理规范》的相关规定,企业采购药品,必须审核供货单位的合法资格、所购入药品的合法性并索取质量标准等资料;验收药品时,应当按照规定对药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。质检单属于相关证明文件,没有质检单就无法确保药品质量符合要求。


当遇到没有质检单的情况时,企业首先应当暂停入库操作。及时与供货单位进行沟通,要求其提供该批次药品的质检单。若供货单位能够及时提供有效的质检单,经审核无误后,再按照正常的入库流程办理。如果供货单位无法提供质检单,企业绝对不能将该批次药品入库,应考虑拒绝接收这批药品,并根据合同约定追究供货单位的责任。因为使用无质检单的药品可能会带来严重的后果,一旦这些药品出现质量问题,企业将面临巨大的法律风险和经济损失。


此外,药品监督管理部门会对药品批发企业的经营活动进行监督检查。企业若违反规定没有质检单就入库药品,可能会被药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,还可能会被吊销《药品经营许可证》。所以,药品批发企业必须严格遵守法律法规,确保药品入库的每一个环节都符合规定,保障药品质量安全。

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